尊敬的患者/家屬: 一項CTLA-4抗體治療晚期惡性實體瘤患者的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局的批準,并已經通過了醫院的倫理委員會的審查和批準,現在全國多家醫院開展,正面向全社會進行患者招募
關于患者類型 經過組織學證實的,在使用標準治療失敗以后已證實其進展的轉移性或不可切除的黑色素瘤、肝細胞癌和腎細胞癌患者
關于試驗設計 試驗設計:開放、國際多中心、I期研究;
試驗藥物:CTLA-4抗體;

給藥方式: CTLA-4抗體,靜脈滴注,3周/次
連續給藥直至疾病進展或發生不可接受的毒性。
關于納入患者的條件
研究的主要納入標準包括: 在篩選時年齡≥18歲的男性或女性受試者;
經過組織學證實的,在使用標準治療失敗以后已證實其進展的轉移性或不可切除的黑色素瘤、肝細胞癌和腎細胞癌患者:
黑色素瘤: 經組織學確診的轉移性或不可切除的黑色素瘤,在使用PD-1抑制劑(同時具有CTLA-4阻斷功能的雙特異性抗體應予以排除)治療期間或之后出現進展;如果BRAF V600激活突變呈陽性,則必須接受過至少一種含/不含MEK抑制劑的BRAF抑制劑治療;
肝細胞癌: 組織學證實的轉移性或不可切除性肝細胞癌,至少接受過一次抗VEGF治療(抗VEGFR TKI或抗VEGF單克隆抗體)和/或抗PD-(L)-1治療;
腎細胞癌: 組織學證實的轉移性或不可切除性腎細胞癌(包括透明細胞癌和非透明細胞癌);患有腎透明細胞癌的受試者須至少有一次抗VEGFR TKI治療和/或抗PD-(L)-1治療失??;對于患有腎非透明細胞癌(如PRCC)的受試者,允許入組進行初治治療;
至少有一個可測量的病灶;
ECOG體能狀態得分為0或1;
以上是該項目的主要患者納入標準,具體還是以中心負責的醫生評估為準。
關于開展醫院 目前該項目開展中心所在城市為:
武漢
近期啟動中心所在城市為:
北京、河南
更多中心準備啟動,開展進度及名單更新會第一時間發布,請持續關注。
關于患者權益 個人信息將受到絕對的保護。
患者經研究者評估符合研究標準入組后,可接受免費的研究治療。
醫生將按計劃定期隨訪,密切關注患者出現的嚴重不良事件。
特別提醒,患者可以在研究過程中的任何時間選擇退出研究,且醫療待遇與權益不會因此而受到影響
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