尊敬的患者/家屬：

　　一項口服PD-L1抑制劑治療MSI-H/dMMR晚期實體瘤患者的臨床試驗已獲得國家藥品監督管理局的批準，并已經通過了醫院的倫理委員會的審查和批準，現在全國多家醫院開展，正面向全社會進行患者招募

　　關于患者類型

　　經組織學或細胞學確診的標準治療失敗或拒絕標準治療或化療不耐受或無法接受標準治療的MSI-H/dMMR型晚期實體瘤患者

　　關于試驗設計

　　試驗設計：隨機、開放、多中心的Ⅰ期臨床研究

　　試驗分組：

　　試驗組：口服PD-L1抑制劑

　　藥物用法用量：

　　PD-L1抑制劑，口服，一天2次。

　　關于納入患者的條件

　　研究的主要納入標準包括：

　　1、年齡≥18歲，性別不限；

　　2、組織學或細胞學確診的標準治療失敗、拒絕標準/常規治療、化療不耐受、缺乏有效治療的晚期或轉移性實體瘤患者；

　　3、根據RECIST 1.1實體瘤療效評價標準，患者至少有一處影像學(CT、MRI)可測量病灶；

　　?如曾接受過抗腫瘤治療，需滿足以下情況：

　　1、全身放射治療距離本研究首次給藥間隔≥3周，局部放射治療或骨轉移的放射治療距離本研究首次給藥間隔≥2周；

　　2、大分子靶向藥物治療距本研究首次給藥間隔≥4周，小分子靶向藥物治療距本研究首次給藥間隔≥2周；

　　3、既往化療、免疫治療和生物治療（腫瘤疫苗、細胞因子或控制癌癥的生長因子）等抗腫瘤治療距離本研究首次給藥間隔≥4周(亞硝基脲或絲裂霉素C 6周)，或間隔≥藥物5個半衰期（以先發生者為準）；

　　4、有充分的骨髓器官功能；

　　5、ECOG評分0-1。

　　以上是該項目的主要患者納入標準，具體還是以中心負責的醫生評估為準。

　　關于開展醫院

　　目前該項目開展中心所在城市為：

　　廣州、南昌、杭州、鄭州

　　開展進度及名單更新會第一時間發布，請持續關注。

　　關于患者權益

　　1、個人信息將受到絕對的保護。

　　2、患者經研究者評估符合研究標準入組后，可接受免費的研究治療。

　　3、醫生將按計劃定期隨訪，密切關注患者出現的嚴重不良事件。

　　特別提醒，患者可以在研究過程中的任何時間選擇退出研究，且醫療待遇與權益不會因此而受到影響

報名微信：17898858853

在線報名