谷美替尼招募MET外顯子14跳變實體瘤患者
1、目標患者 MET外顯子14跳變
2、臨床用藥 1、中文通用名:谷美替尼
3、簡要入排 1.充分了解本研究,并愿意簽署知情同意書(ICF)。
2.≥18歲的男性或女性患者。
3.根據研究者的判斷,預期壽命≥12周。
4.Ia期、Ib期隊列1:入組標準治療方案失敗或沒有標準治療的組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性實體瘤患者。Ib期隊列2:a)入組經組織學或細胞學診斷的非小細胞肺癌;腫瘤學分期為IIIb/IIIc/IV期,IIIb或IIIc患者需病變無法完全性切除或進行根治性放化療;b)患者既往抗腫瘤系統治療≤2線,且既往未使用過MET抑制劑;c)對于晚期NSCLC,患者不適合進行化療或充分知情后拒絕化療或先前1~2線治療失??;
5.Ia期劑量爬坡階段:既往當地實驗室已確認的或者經當地實驗室或中心實驗室確認具有下列三條其中之一即可:FISH檢測MET擴增陽性MET蛋白過度表達MET外顯子14跳變陽性Ib期:隊列1——經當地或中心實驗室確認具有下列其中之一:FISH檢測MET擴增陽性MET蛋白過度表達MET外顯子14跳變陽性MET基因融合隊列2—經當地或中心實驗室確認的MET 14外顯子跳變,但患者必須在C2D1前提供符合要求的組織學樣本至中心實驗室確認。
6.根據RECIST 1.1患者至少存在一處可評估的靶病灶。
7.ECOG體能狀況評分0-1。
4、報名方式 電話:021-68587886
17898858853、17811898853(微信同號)
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