特瑞普利單抗聯合化療招募EGFR突變TKI失敗晚期非小細胞肺癌
1、目標患者 EGFR敏感突變、EGFR-TKI治療失敗的晚期非小細胞肺癌
2、臨床用藥 1、中文通用名:特瑞普利單抗注射液
2、中文通用名:注射用培美曲塞二鈉(力比泰)
3、中文通用名:卡鉑注射液(波貝)
4、中文通用名:注射用順鉑
3、簡要入排
1.對本研究已充分了解并自愿簽署知情同意書(ICF)
2.年齡18歲~75歲,性別不限
3.經組織學和/或細胞學確診的晚期或復發III B-C或IV期非小細胞肺癌(根據AJCC第8版分期系統)伴敏感EGFR突變,且同時符合以下條件:既往一代或二代EGFR-TKI(包括吉非替尼、厄洛替尼、??颂婺峒鞍⒎ㄌ婺岬龋┲委熓『鬅o20外顯子T790M突變;既往一代或二代EGFR-TKI單藥(包括吉非替尼、厄洛替尼、??颂婺峒鞍⒎ㄌ婺岬龋┲委熓『蟪霈F20外顯子T790M突變,之后接受奧希替尼或其他三代EGFR-TKI治療后再次出現疾病進展;既往奧希替尼或其他三代EGFR-TKI治療(作為一線治療)失敗的參與者均符合入組標準(無論其EGFR T790M突變狀態如何)。允許前期接受新輔助/輔助化療,且在最后一劑化療完成后6個月以上出現疾病復發或轉移。
4.至少有一個可測量病灶(根據RECIST 1.1)
5.同意提供既往儲存的EGFR-TKI治療失敗后的腫瘤組織標本或者新鮮活檢腫瘤病灶組織,必須提供上述標本的相關病理學報告
6.根據東部腫瘤協作組(ECOG)標準,體能狀態評分為0或1
4、報名方式 電話:021-68587886
17898858853、17811898853(微信同號)
資料上傳郵箱:zixun@ aibbang.com
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