12月9日，信達生物在2022年歐洲腫瘤內科學會免疫腫瘤學大會（ESMO-IO）上公布了LAG-3單抗IBI110聯合信迪利單抗聯合化療一線治療晚期肺鱗癌的臨床數據，客觀緩解率（ORR）達80%！
以PD-1/PD-L1抑制劑為主的免疫療法發展迅速，各類相關藥物的適應癥不斷增加，徹底改變了包括肺癌、肝癌、黑色素瘤等多種實體瘤的治療現狀，但存在單藥有效率較低且易發生耐藥的缺點。因此，科研工作者一直致力于研發新型免疫聯合治療方法，讓更多的患者從中獲益。
LAG-3就是其中的熱門靶點之一。LAG-3 表達于活化T細胞、NK細胞、B細胞和樹突細胞等，在功能失調的T細胞上和PD-1共表達。LAG-3抗體可阻斷LAG-3與配體的結合，恢復效應T細胞活性，重新獲得細胞毒性，增強對腫瘤殺傷效果；同時抑制LAG-3還能降低調節T細胞抑制免疫反應的功能。LAG-3抗體聯合PD-1抗體，同時抑制兩條通路，協同殺傷腫瘤，增強抗腫瘤免疫應答。
IBI110是我國自主研發的IgG4κ型重組全人源抗LAG-3單克隆抗體。研究表明，它能夠有效抑制免疫檢查點信號軸以達到抗腫瘤作用，表現為可能進一步提高免疫治療單藥的療效，克服原發耐藥，同時可能克服經抗PD-1/PD-L1單抗治療后的耐藥問題。
此次公布的研究數據為1b期擴展隊列研究，旨在評估IBI110聯合信迪利單抗+化療（紫杉醇+卡鉑）在晚期一線鱗狀非小細胞肺癌受試者中的安全性、耐受性和有效性。
20例既往未接受過系統治療的晚期鱗狀非小細胞肺癌受試者接受了200mg IBI110聯合信迪利單抗和化療并完成了至少一次腫瘤評估，截至2022年10月25日，中位隨訪時間達12.0個月，其中16例受試者達到部分緩解（PR），ORR為80%；12個月無進展生存率（PFS）為60.0%，中位PFS尚未達到；12個月總生存率（OS）為85%。截止目前，大部分受試者仍在獲益中，且治療反應持續加深中。
安全性方面，最常見的3級或以上TRAEs是中性粒細胞計數減少（30%）以及白細胞計數減少（20%）；14名患者（55%）發生了免疫相關不良事件（irAE），僅4例發生率3級及以上irAE，大部分為1-2級，；無治療相關的死亡和導致治療終止的TRAEs。
IBI110聯合信迪利單抗在既往未接受過系統性治療的鱗狀非小細胞肺癌患者中表現出可控的安全性和良好的抗腫瘤活性。我們期待更多的臨床數據披露，期待更多的患者獲益！
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