前不久，卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼治療復發轉移性宮頸鱗狀細胞癌的II期臨床研究數據發表于國際知名雜志《Nature》雜志子刊《Nature Communications》（IF 17.694） ，研究結果顯示總體客觀緩解率（ORR）達到39.4%，中位無進展生存期（PFS）達到10.3個月，12個月總生存OS率為77.7%，且安全可控，為宮頸癌患者提供新的治療選擇。
宮頸癌是最常見的婦科惡性腫瘤，我國每年新發宮頸癌約11萬例。很多患者確診時已為晚期，5年生存率僅為10%-20%。針對不適合局部治療的復發轉移性宮頸癌的治療方案，指南推薦含鉑化療聯合貝伐珠單抗，但整體療效差強人意。
雖然免疫治療給宮頸癌患者帶來生存獲益，但帕博利珠單抗用于治療化療后進展的、PD-L1表達陽性(CPS≥1)的復發或轉移性宮頸癌，其ORR僅為14.3%；抗PD-1抗體聯合其他藥物治療既往治療失敗的復發轉移性宮頸癌患者ORR在0%-31.8%，提示復發轉移性宮頸癌的治療仍需療效更加優異的治療方案。
卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼將為宮頸癌患者帶來更多獲益！
此項II期研究隊列5共入組33例復發轉移性宮頸鱗狀細胞癌患者。19例患者接受PD-L1檢測，其中10例患者PD-L1表達陽性，9例患者表達陰性。33例患者既往均接受過紫杉類治療，32例患者既往接受過含鉑治療。
研究結果顯示，截止2021年6月8日，中位隨訪時間為13.6個月，11例患者仍然在繼續接受治療中?？側巳旱?strong style="margin: 0px; padding: 0px; outline: 0px; max-width: 100%; box-sizing: border-box; overflow-wrap: break-word !important;">ORR為39.4% (95% CI:22.9-57.9)，DCR為69.7% (95% CI:51.3-84.4)。
中位DOR尚未達到，12個月的DOR率為74.1% (95% CI:39.1-90.9)。中位PFS為10.3個月(95% CI:3.5-NR)，中位OS尚未達到，12個月的OS率為77.7%(95% CI:58.9-88.7)。
安全性方面，最常見的任何級別的治療相關不良事件為貧血(66.7%)、血小板計數下降(66.7%)和白細胞計數下降（60.6%)。26例(78.8%)患者報告了3級或以上的治療相關不良事件; 超過10%的患者發生的事件包括貧血(27.3%)、中性粒細胞計數下降(21.2%)、白細胞計數下降(15.2%)、高血壓(15.2%)和高甘油三酯血癥(12.1%)，整體不良反應安全可控。
卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼在既往系統治療失敗的復發轉移性宮頸鱗狀細胞癌患者中顯示出優異的抗腫瘤效果和可控的安全性，為復發轉移性宮頸癌提供新的治療選擇。
目前卡瑞利珠單抗聯合蘋果酸法米替尼一線治療宮頸癌的III期臨床研究正在進行，免疫治療線數提前，療效數據將更值得期待，我們相信會有更多的患者獲益。
此外，PD-1/CTLA-4雙抗單藥或聯合化療±貝伐珠單抗治療復發或轉移性宮頸癌的多項臨床試驗正在開展，期待免疫治療大幅改善宮頸癌患者生存期。
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