2023年1月18日，國家醫保局公布了國家醫保藥品目錄調整情況和新版目錄。通過此次調整，111種藥品新增納入目錄，3個藥品被調出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外藥品參與談判和競價（含原目錄內藥品續約談判），121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%。談判和競價新準入的藥品，價格平均降幅達60.1%。
最新版醫保藥品目錄納入了抗腫瘤、新冠治療藥、罕見病治療等領域的藥品，糖尿病、慢阻肺等慢性病領域也有藥品被納入。在新冠治療用藥方面，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒成功進入新版國家醫保藥品目錄。
值得欣喜的是，新版醫保目錄于3月1日開始實施落地，肺癌中有3款靶向新藥首次挺進醫保，給罕見突變患者帶來新希望！
1.洛拉替尼
醫保適應癥：限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。
2.布格替尼
醫保適應癥：限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
3.賽沃替尼
醫保適應癥：限含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、MET外顯子14跳變的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者。
ALK融合常見于肺癌，它的發生率不是很高，大約3%~5%的非小細胞肺癌會攜帶ALK融合。其實，在只有化療的年代，ALK突變肺癌是一類特別兇險的腫瘤，進展很快，而且容易復發，容易出現腦轉移，生存時間和生存質量都比較差。隨著克唑替尼的上市，肺癌患者檢出ALK突變卻變成了一件大好事，因為ALK靶向治療的效果特別好，被稱為是肺癌的一個“鉆石突變”。
洛拉替尼是一款三代ALK抑制劑，在藥物結構上引入了大環酰胺結構，將克服一代或二代ALK抑制劑耐藥的難題，并給腦轉移患者帶來全新的獲益！此次成功納入醫保，將大大減輕患者的經濟負擔。
CROWN研究一共納入了296位未經全身性治療的ALK陽性非小細胞肺癌患者，其中149人使用洛拉替尼，147人使用克唑替尼。數據截止2021年9月20日，兩組患者分別中位隨訪了36.7個月和29.3個月。洛拉替尼組患者的3年無進展生存率達到了64%，中位無進展生存期仍未達到。而克唑替尼組患者的3年無進展生存率只有19%，mPFS為9.3個月。洛拉替尼組經BICR評估的ORR也高于克唑替尼組（77.2% vs. 58.5%），相比于克唑替尼，洛拉替尼讓ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者病情進展或死亡的風險降低了72%。
由于洛拉替尼能更好地通過血腦屏障，在腦轉移患者中洛拉替尼的優勢更為顯著，患者顱內進展的風險降低了92%。而在基線時有腦轉移的患者中，洛拉替尼的顱內客觀緩解率83%，顱內完全緩解率72%，而克唑替尼只有23%和8%。而且，洛拉替尼整體安全性良好。
布格替尼是一款二代ALK抑制劑，具有獨特的二甲基氧化磷（DMPO）結構，加強了與ALK蛋白的結合力，增強了藥物活性，也為藥物透過血腦屏障并保持腦部血藥濃度創造了有利條件。ALTA-1L研究中布格替尼在整體人群中的中位無進展生存期（PFS）高達30.8個月，展示了其持久緩解能力；對于腦轉移，布格替尼可強勢護腦，對于基線伴腦轉移患者，布格替尼的顱內病灶緩解率（iORR）達到78%，緩解持續時間（iDOR）長達27.9個月；此外，布格替尼毒副反應可控，不良反應以1~2級為主，3級不良反應多為實驗室或者血液指標變化。相比克唑替尼在一線治療時顯著改善了患者的生活質量。
MET抑制劑
MET是一種酪氨酸激酶受體。MET擴增或過表達不僅可在未經過治療的患者中出現，亦是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者使用EGFR TKI治療后獲得性耐藥的主要機制之一。MET 14號外顯子跳躍突變是肺癌患者的一種基因突變類型，在我國大約有2-3%的非小細胞肺癌患者會出現此突變，在肺肉瘤樣癌(PSC)中的突變率卻13%-22%。
既往臨床研究結果顯示，MET 14外顯子跳變肺癌患者接受一線化療，中位OS只有6.7個月，預后較差。亟需療效更佳的治療方案。
高選擇性MET抑制劑賽沃替尼的上市和應用，給這部分罕見靶點患者帶來了生存的曙光。
最新臨床數據顯示，賽沃替尼治療MET14跳變非小細胞肺癌總人群的中位總生存期（mOS）達到了12.5個月，研究者評估的中位無進展生存期（mPFS）為6.9個月，12個月和15個月PFS率分別為31%和25%。經治患者mOS 為 19.4 個月 ，腦轉移患者的mOS為 17.7 個月。并且賽沃替尼擁有目前最佳的腦轉移人群腫瘤應答：ORR為64.3%，DCR為100%。這表明賽沃替尼具有足夠的腦穿透能力，也是目前唯一觀察到腦轉移人群OS數據的MET抑制劑。
賽沃替尼為這一預后差且治療選擇稀少的亞組患者提供了新的治療選擇。
近年來，醫保藥物的報銷范圍逐漸擴大，越來越多的新型抗腫瘤藥物被納入，極大地減輕了患者的經濟負擔，我們相信在國家的惠民政策扶持下，會有越來越多的抗腫瘤藥物納入醫保，惠及更多的患者。
此外，患者還可以通過參加臨床試驗，更早地用上靶向新藥，而且用藥免費，可以最大程度地實現臨床獲益。
*聲明：本文旨在科普腫瘤醫學和新藥進展，任何重大醫療決策請前往正規醫療機構就診。
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